北京
近日，博瑞醫(yī)藥召開(kāi)業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)稱(chēng)，BGM0504注射液2型糖尿病適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段。降糖適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2026年第四季度完成。公司將分別遞交該產(chǎn)品減重適應(yīng)癥、降糖適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)開(kāi)展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進(jìn)行了Type B EndofPhase2會(huì)議，公司正在根據(jù)FDA的建議完善III期臨床方案。口服BGM0504片劑減重適應(yīng)癥在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展的一期臨床研究數(shù)據(jù)已讀出，國(guó)內(nèi)正在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)倫理批件。
公司關(guān)注到BGM0504注射液在國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的血壓、血脂、尿酸、骨密度等代謝獲益特征。未來(lái)，公司將嘗試應(yīng)用GLP1類(lèi)藥物和其他靶點(diǎn)聯(lián)合用藥，不斷拓展GLP1類(lèi)藥物在慢性代謝疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。
（博瑞醫(yī)藥公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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