河南
穿刺手術導航定位系統具有顯著臨床應用價值 我國獲批上市產品數量逐漸增加
穿刺手術導航定位系統，是一種利用三維空間跟蹤技術和圖像引導技術，提供實時導航和定位信息，用于引導醫生在手術過程中進行準確定位和操作的系統，由主控臺車、光學跟蹤系統、機械臂臺車、導航定位工具等部分組成。
穿刺手術是微創手術的一種，具有創傷小、術后恢復快、并發癥少、安全性高等優點，應用場景包括肺部結節穿刺活檢、乳腺腫塊穿刺、肝臟腫瘤穿刺、腎臟穿刺等。但傳統穿刺手術的定位和引導依賴于醫生的臨床經驗與主觀判斷，存在定位不準確、易造成周圍組織或器官損傷等問題。穿刺手術導航定位系統集成影像融合、實時追蹤等多項核心技術，可實現精準定位和穿刺，從而降低穿刺風險、提升操作精準度，在臨床治療中應用價值突出。
根據新思界產業研究中心發布的《2026年中國穿刺手術導航定位系統市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示，一方面，受人口老齡化趨勢凸顯、生活方式改變等因素驅動，我國腫瘤、心血管、骨關節炎等疾病患病率逐漸上升，相關患病人數規模持續擴大。例如，目前我國心血管疾病患病人數約為3.3億。另一方面，伴隨醫療技術迭代升級，穿刺手術量持續增長。在此背景下，我國穿刺手術導航定位系統市場需求具有廣闊釋放空間。
全球穿刺手術導航定位系統市場生產企業主要分布在歐美、中國等地區和國家，其中歐美企業憑借研發水平、品牌知名度、產品性能及質量等優勢在全球市場居于領先地位，包括美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）、德國西門子醫療（Siemens Healthineers）、荷蘭飛利浦（Royal Philips）等。
2023年，真健康醫療科技研發的“穿刺手術導航定位系統”獲批上市，該產品是國內經皮穿刺手術機器人領域首款獲批的三類創新醫療器械；截至2026年2月，我國穿刺手術導航定位系統產品獲批上市數量超10個，注冊企業包括睿觸科技、艾瑞邁迪、真健康醫療科技、無錫艾米特智能醫療、佗道醫療、醫達極星醫療等。
新思界行業分析人士表示，穿刺手術導航定位系統有助于提高手術的精準性和安全性，行業具有可觀發展前景。隨著醫學影像、人工智能和機器學習等技術不斷進步，以及企業研發實力持續增強，我國穿刺手術導航定位系統行業技術水平將進一步提升，全球市場競爭力與市場份額將有所提升。
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