(醫藥健聞2026年6月9日訊)國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TüV大中華區為昆山雷盛醫療科技有限公司的射頻發生器和一次性使用靜脈腔內 射頻閉合導管簽發基于歐盟醫療器械法規(Regulation (EU) 2017/745,簡稱MDR)的公告機構證書。這也是TUV萊茵大中華區為該類產品頒發的第一張MDR證書。 [caption id="attachment_41002" align="aligncenter" width="667"]![]()
TüV萊茵為雷盛醫療靜脈射頻消融產品頒發MDR公告機構證書[/caption] 此次獲證的射頻發生器和一次性使用靜脈腔內 射頻閉合導管,主要用于下肢大隱靜脈曲張的臨床治療。作為瑞橋鼎科集團旗下的重要成員企業,雷盛醫療長期深耕慢病診療與微創介入領域,持續打磨產品性能、完善合規管理體系。本次獲證的靜脈射頻消融類產品,各項指標均嚴格滿足歐盟 MDR 法規及相關協調標準,將助力雷盛醫療穩步拓展國際市場。
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