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港股合成致死腫瘤藥Biotech第一股來了。

2026年5月5日，英派藥業（07630.HK）正式啟動IPO招股，將于5月13日正式在港股主板上市。此次IPO陣容可謂"群星閃耀"：由高盛與中金公司聯席保薦，坐陣的基石投資者陣容豪華——騰訊、禮來亞洲基金、Foresight Funds、江北新區國資、上弦月基金（First Quarter Moon OFC）、Exome悉數入場，充分彰顯了市場對公司價值的高度認可。

合成致死的抗腫瘤前景，正日益誘人。

合成致死首個成藥靶點PARP1/2抑制劑，弗若沙利文數據顯示：2024年全球市場規模已達約43億美元，預計2029年將突破69億美元；PARP之后，ATR、PRMT5、USP1等靶點已陸續展現成藥潛力，各自具備數十億美元的市場空間。更重要的是，合成致死多靶點聯合構建的治療矩陣（PARP+ATR、PARP+POLθ），將勾勒出數百億美元的市場輪廓。

英派藥業作為港股合成致死腫瘤藥第一股天然具備進度優勢，是全球極少數同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑與臨床階段下一代PARP1選擇性抑制劑的企業之一，并在ATR、WEE1、PKMYT1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等多個靶點上均有深度布局；公司資產稀缺性與發展確定性，已無需贅言。

01

商業化基石：BIC的PARP1/2抑制劑

PARP1/2抑制劑是無可爭議的泛腫瘤治療藥物，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。放眼國內PARP1/2抑制劑獲批已超過6年，奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利等產品先后獲批，玩家眾多側面反映出藥物開發潛能。

事實上，PARP1/2抑制劑的潛能未被充分開發。過往獲批產品存在一個臨床命門：血液學毒性顯著，以尼拉帕利的PRIMA研究為例，3/4級血小板減少發生率高達41%，相當比例患者需降低劑量，如果說血液學毒性可以通過調整劑量管理，那么非血液毒性（胃腸道反應）可能是治療終止的核心痛點；這不僅限制了患者長期維持治療依從性，且制約了聯合用藥空間的拓展。

英派藥業的塞納帕利（IMP4297），在設計之初就洞察這一痛點，無論在療效還是安全性上都具備同類最佳的競爭優勢：

1）療效潛在同類最優—— 塞納帕利用于卵巢癌一線維持治療III期FLAMES研究數據顯示，經過2年隨訪期，塞納帕利組全人群mPFS（中位無進展生存期）未達到（NR），安慰劑組為13.6個月，風險比HR=0.43，疾病進展或死亡風險降低57%。

跨試驗對比同類競品在中國的注冊數據：尼拉帕利PRIME研究全人群HR=0.45（mPFS 24.8 vs 8.3個月），氟唑帕利FZOCUS-1全人群HR=0.49（mPFS NR vs 11.1個月），塞納帕利全人群0.43的HR非常能打。

值得關注的是，塞納帕利HR值在三個亞組中高度一致，BRCA突變型（HR 0.43，mPFS NR vs 15.6個月）、BRCA野生型（HR 0.43，mPFS NR vs 12.9個月）。要知道BRCA野生型占到卵巢癌的80%以上，相比其他競品普遍在BRCA野生型獲益劣于BRCA突變型，不受同源重組狀態影響的塞納帕利有巨大差異化優勢。

2）安全性具備巨大差異化優勢—— FLAMES研究數據顯示，塞納帕利在非血液學不良事件（AE）主要為1/2級，在數量和等級上均少于已上市的其他PARP抑制劑，因不良事件導致停藥的發生率僅4.4%（其他競品三期均在10%以上）。

同時，塞納帕利未觀察到高血壓風險（尼拉帕利較高的≥3級高血壓發生率是已知重要問題），胃腸道毒性（嘔吐、腹瀉、便秘）發生率均低于同類競品。

基于安全性顯著差異化優勢，塞納帕利是真正意義上鎖定“全人群”市場定位。非血液學不良事件以1-2級為主，停藥率低至4.4%，且無高血壓風險。這一數據在同類已上市 PARP1/2抑制劑中表現突出，尤其相較于尼拉帕利等已知可能引發高血壓的藥物，塞納帕利的安全性特征更利于患者長期用藥管理，較低的不良反應發生率和停藥率，有助于提高患者對藥物的接受度和持續用藥的意愿，從而提升用藥依從性和藥效。

商業化方面，華東醫藥（SZ.000963）為塞納帕利在中國市場的戰略合作伙伴。2023年12月英派藥業與華東醫藥全資子公司中美華東達成戰略合作，授予其塞納帕利在中國大陸的獨家市場推廣權。總交易金額高達2.9億元，其中首付款1億元，已收到1.6億元里程碑付款。截至2025年底，塞納帕利已覆蓋全國31個省份，進入900余家醫療機構及300余家DTP藥房，商業化布局穩步推進。

2025年塞納帕利銷售收入達2020萬元，且塞納帕利已于2025年12月正式納入國家基本醫保目錄，具備價格和療效安全性雙重商業化優勢，可期待后續規模提升帶來利潤釋放。

2024年，中國PARP抑制劑總銷售額約為36億元。其中奧拉帕利和尼拉帕利銷售額分別約19.68億元、14.62億元。考慮到塞納帕利安全性帶來依從優勢和PARP抑制劑市場增長，僅卵巢癌這一適應癥便能帶來約30億元潛在年銷售額。

塞納帕利還有大量催化劑在路上，2026H2有望在歐盟獲批另外，聯合用藥開發將極大擴圍覆蓋適應癥；1）聯合替莫唑胺（TMZ）治療ES-SCLC的Ib/II期研究總體人群中位總生存期（mOS）達到12.4個月，優于當前二線標準方案（mOS約9.3個月）；2）聯合ATR抑制劑Ib期研究正在進行（2026H2公布數據），有望解決PARP抑制劑耐藥后實體瘤治療的巨大未滿足臨床需求。

02

新一代PARP1選擇性抑制劑，更廣闊的市場

PARP1/2抑制劑要廣泛應用突破市場上限，血液學毒性是遲早要解決的問題。

已有證據表明，僅PARP1的捕獲足以在HRR突變型癌細胞中誘導合成致死， 而PARP2的抑制對抗腫瘤療效的貢獻有限，卻是血液毒性的主要來源。新一代PARP1選擇性抑制劑應運而生，在保留療效同時減少血液毒性，打開更寬的治療窗口和更靈活的聯合空間，具有巨大的適應癥和市場拓展潛力。

英派藥業在全球新一代PARP1選擇性抑制劑開發中走在最前列，其開發了不透腦的IMP1734和透腦的IMP1707。并且早在2023年5月將兩款分子的大中華區外權益授予Eikon Therapeutics（Nasdaq: EIKN）（以下簡稱“EIKON”）。首付款為3150萬美元，潛在交易總額高達近10億美元。EIKON由在PARP1/2抑制劑開發領域擁有深厚經驗的默沙東前高管創立，驗證其創新價值潛力。

IMP1734不僅進度快，并且展現出顯著迭代PARP1/2抑制劑的潛力。

這種潛力首先體現臨床前數據上，從幾個維度能看出：1）IMP1734對PARP1相較PARP2的選擇性高達648倍以上，遠超AZD5305的18倍，更高覆蓋倍數可能轉化為臨床更高的可給藥劑量上限；2） 在血液學毒性方面，IMP1734優于奧拉帕利，與AZ的AZD5305（Saruparib）相比也具備優勢；3）在BRCA1突變三陰性乳腺癌CDX模型中，在較低劑量水平的IMP1734中觀察到部分緩解，腫瘤抑制率（TGI）高達82%，與AZD5305相當。

IMP1734的I/II期臨床同樣展示了其潛力信號，1A單藥隊列共完成6個劑量水平（10mg至160mg）的爬坡，IMP1734在65例患者中血液學毒性極低——3級以上貧血僅9%（6/65）、中性粒細胞減少8%（5/65），遠優于現有PARP1/2抑制劑；初步療效方面，截至2025年4月9日34例可評估患者中已有5例達到客觀緩解，且部分緩解見于較低劑量水平，與AZD5305已發表數據相當。

（IMP1734的I/II期臨床1A隊列瀑布圖）

IMP1734低血液毒性，給聯合用藥帶來了巨大的想象空間：目前正在推進針對mCRPC聯合阿比特龍1B隊列探索、針對卵巢癌及乳腺癌聯合紫杉醇1C隊列探索，劑量爬坡數據均預計于2026H2公布。

對于IMP1734未來適應癥的想象空間，可參考AZD5305的布局方向：HR+/HER2-乳腺癌、轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）全人群（無需HRR突變篩選）、卵巢癌等，超百億美金市場空間。

尤其是mCSPC全人群適應癥，現有PARP1/2抑制劑需在HRR突變患者中使用且聯合方案受毒性疊加制約，而IMP1734低血液毒性有極大拓展空間。

值得一提的是，英派藥業的透腦PARP1抑制劑IMP1707劍指腦部腫瘤空白，是目前全球臨床階段進展最快的可穿透CNS的PARP選擇性抑制劑之一。

目前PARP1/2藥物多數不能透過血腦屏障。IMP1707對PARP1的選擇性高達PARP2的800倍以上，而IMP1707在動物模型中小鼠與大鼠的腦部自由濃度比（Kpuu）均為0.5，該水平具有治療相關性，且已在腦癌模型中觀察到腫瘤完全消退。

IMP1707未來的主戰場在腦轉移腫癌與原發性腦腫瘤。前者以乳腺癌為例，腦轉移在三陰性乳腺癌（TNBC）的終生發生率約為20%-27%、HER2+乳腺癌約11%-20%，市場潛力不可小覷；后者以膠質母細胞瘤（GBM）為例，五年生存率低于5%，當前缺乏有效的靶向手段。

這些細分市場競爭格局不僅藍海，市場空間同樣可觀。

03

星辰大海：合成致死雙新技術平臺多重增益

在小分子管線的系統布局之外，英派藥業開發了兩大技術平臺：基于合成致死的雙載荷ADC平臺、PROTAC降解平臺，成為公司突破傳統小分子抑制劑天花板的創新引擎。

英派藥業的雙載荷ADC技術平臺，瞄準了最新一代TOP1為載荷ADC核心痛點——在TOP1i耐藥或不敏感的患者療效有限。平臺的解題思路是用公司自研超高活性合成致死分子作載荷，形成"SL分子+TOP1i"雙載荷協同設計，通過DNA損傷修復與拓撲抑制的合成致死原理雙路徑協同，在耐藥與不敏感細胞系中具有強力殺傷效果。

公司靶向CEACAM5（結直腸癌高特異性表達）雙載荷IMP32的數據，展現了這一思路的可行性：與單載荷TOP1i ADC相比，IMP32在TOP1i不敏感細胞系中絕對半數抑制濃度（Abs_IC50）從28–226 nM大幅降至1.7–3.5 nM（越低越好），最大抑制率從54%–77%提升至76%–91%。

雙載荷ADC平臺價值不止于IMP32本身，公司積累的高活性合成致死分子庫，可快速構建面向不同適應癥的雙載荷ADC，既降低了單個品種的研發成本，也賦予了平臺跨瘤種快速擴展的能力。

如果說雙載荷ADC平臺為耐藥而生，那么英派的蛋白降解技術平臺整合E3 ligand庫和連接庫兩大核心技術模塊，解除了公司在不可成藥靶點的開發局限。

KAT6A是一個針對ER+/HER2-乳腺癌（占全部乳腺癌65%–70%）的靶點。由于其與KAT6B高度同源，傳統小分子很難實現選擇性抑制。因為脫靶KAT6B，血液毒性隨之而來。

IMP27這款PROTAC是把靶蛋白直接“清除”而不是像小分子抑制劑“堵住”，具備高選擇性，從機制上規避了脫靶誤傷問題。

設計上，IMP27對KAT6A的降解效率與KAT6B相比選擇性高出1000倍以上；動物模型中，候選化合物Lead 1具備劑量依賴性腫瘤抑制；血液毒性試驗中，IMP27（候選化合物Lead 2，療效和安全性在Lead 1基礎上優化）觸發毒性所需濃度超過10000 nM，參照小分子抑制劑僅需254.9 nM，安全邊際差距約40倍。

結語：英派藥業是港股市場稀缺的已商業化+平臺型+全球化BD兌現的18A創新藥企，短期依靠核心產品筑牢業績基本盤，中長期憑借雙載荷ADC、蛋白降解劑及其他合成致死小分子抑制劑前沿管線打開成長天花板，公司帶來的不是一兩個FIC/BIC的產品，而是一套圍繞合成致死機制運轉的完整創新體系。

這種系統性布局本身，不僅具備獨特稀缺性，也是公司最大的價值護城河。

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