北京
PD-1/PD-L1抑制劑聯合化療已成為晚期無驅動基因肺鱗癌的一線標準治療方案，但耐藥后的治療選擇極度匱乏。多西他賽作為現行標準治療，ORR僅2%-8%，中位OS 6-8個月，且骨髓抑制顯著，患者耐受性差。2026 ASCO年會上，宜明昂科公布的IMM2510（PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白，ADCC增強）后線鱗癌數據，為這一臨床空白帶來了積極的信號。
療效：PFS與OS是核心看點
在劑量爬坡和擴展階段，一共22療效可評估的患者中，其中15例患者接受了推薦劑量20mg/kg Q2W，療效數據顯示：ORR為27.3%（6/22），DCR高達81.8%（18/22），中位DOR達到11.1個月，中位PFS達到9.4個月，中位隨訪時間為8.31個月，中位OS尚未達到（95%CI: 7.786, NR）。
這組數據的亮點不在于ORR，而在于PFS和OS的早期信號。mPFS 9.4個月，幾乎是多西他賽歷史數據的2-3倍；OS數據尚未成熟，最終獲益仍需III期研究驗證。
安全性：最稀缺的差異化資產
后線肺鱗癌患者多為高齡、合并癥多、已接受鉑類+免疫治療失敗，體能狀態差，對毒性耐受性極為有限。因此，任何新療法要立足這一人群，安全性是不可逾越的門檻。IMM2510在這方面展現出顯著的差異化優勢：因AE導致的永久停藥率僅3.1%（1/32）；≥3級TEAE為53.1%（17/32），≥3級TRAE為37.5%（12/32），以血液學毒性為主， irAE未列入20%的TRAE列表中，未觀察到≥3級irAE；
同賽道競品的毒性特征形成了鮮明對比：ONC-392（抗CTLA-4抗體）的irAE發生率高達60%（≥3級33.3%），因AE停藥率22.2%；IBI363在3mg/kg劑量下療效更優但毒性更大（關節痛~65%、皮疹~55%）。IMM2510的低irAE和低停藥率，使其在長期用藥的慢病化管理場景中占據了獨特的優勢位置。
競品卡位：療效-毒性天平上的優勢
當前全球針對IO耐藥肺鱗癌的III期臨床研究共有3項正在開展。從已公布的早期數據看，IMM2510在療效和安全性之間取得了更優的平衡。
需要強調的是，上述比較存在跨研究、單臂數據等固有局限，不能直接作為頭對頭研究間的結論。但IMM2510在DCR和PFS上的優勢，疊加安全性的顯著差異化，使其在“療效-毒性”天平上占據了有利位置。
投資視角：機遇與風險
IMM2510切中了一個“高未滿足需求+高競爭壁壘”的賽道。中國每年10-15萬IO耐藥肺鱗癌患者，全球尚無III期成功者。IMM2510以“去化療、低毒性、單藥便捷”的差異化定位，若III期成功有望成為該人群的標準治療之一。
但風險同樣清晰：1，樣本量僅22例，隨訪短，OS數據不成熟，最終獲益需III期驗證；2，IBI363、ONC-392均已進入III期，窗口期有限；3，精準PD-L1陽性人群雖提高成功率，但也限制了適應癥廣度，陰性人群策略需提前布局。
結語
IMM2510在ASCO 2026上公布的數據，為IO耐藥肺鱗癌這一臨床空白地帶帶來了一束曙光。9.4個月的mPFS、81%的DCR、尤為突出的安全性特征，共同勾勒出一個“療效確切、毒性可控”的治療新選擇。然而， III期RCT和OS金標準才是最終裁決。IMM2510的價值不僅在于一個潛在重磅品種，更在于其“精準人群+差異化機制+可控毒性”的開發策略邏輯。這條賽道風險與機遇并存，但正因為如此，它才值得關注。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
