作為全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高的臨床腫瘤學(xué)盛會(huì)之一，2026年ASCO大會(huì)上抗體偶聯(lián)藥物（ADC）賽道的競爭愈發(fā)激烈，戰(zhàn)火再次升級(jí)。在腫瘤免疫治療的下半場，靶向B7-H4的ADC亮相，成為繼HER2、Trop-2、Nectin-4之后潛在的新戰(zhàn)場。其中，由映恩生物研發(fā)并BD授權(quán)給百濟(jì)神州的B7-H4 ADC DB-1312/BG-C9074備受關(guān)注。

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日上午，DB-1312/BG-C9074單藥治療晚期實(shí)體瘤的1a期劑量遞增與安全性擴(kuò)展研究結(jié)果以快速口頭報(bào)告的形式在2026 ASCO大會(huì)上首次釋出，該結(jié)果源于百濟(jì)神州正在推進(jìn)的一項(xiàng)開放標(biāo)簽、全球多中心、1a/1b期首次人體臨床試驗(yàn)(NCT06233942)，包含劑量爬坡（Part A）與安全性擴(kuò)展（Part B）兩個(gè)階段，評(píng)估DB-1312/BG-C9074單藥或聯(lián)合療法在晚期實(shí)體瘤中的安全性、耐受性以及初步臨床活性。此次公布的是Ia期劑量爬坡與安全性擴(kuò)展試驗(yàn)中，DB-1312/BG?C9074 單藥治療的研究數(shù)據(jù)。

截至2026年4月2日，該研究共納入112例晚期實(shí)體瘤患者，入組患者不限B7-H4表達(dá)水平，患者中位治療線數(shù)為4線（范圍0-13線），中位隨訪時(shí)間為6.6個(gè)月，瘤種涵蓋卵巢癌（OC）、HR+/HER2-乳腺癌（BC）、三陰性乳腺癌（TNBC）、子宮內(nèi)膜癌（EC）四個(gè)適應(yīng)癥。其中卵巢癌患者占比最高，達(dá)63例，中位治療線數(shù)是3線。

74例可評(píng)估療效患者的確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）為36.5%,未確認(rèn)的客觀緩解率（uORR）為44.6% ,疾病控制率（DCR）為90.5%。

療效不依賴靶點(diǎn)表達(dá)，實(shí)現(xiàn)全人群獲益。臨床數(shù)據(jù)顯示，無論患者腫瘤組織 B7-H4 蛋白表達(dá)高低，BG-C9074 均可展現(xiàn)出色抗腫瘤活性，支撐無需生物標(biāo)志物篩選的全入組臨床開發(fā)策略，大幅拓寬藥物可覆蓋患者基數(shù)，擺脫靶點(diǎn)檢測對用藥人群的限制。

安全性方面，產(chǎn)品安全性表現(xiàn)優(yōu)異，具備同類潛在最優(yōu)安全窗口。在卵巢癌在研 ADC 管線中，BG-C9074 耐受性優(yōu)勢突出，良好的安全屬性支撐藥物向卵巢癌維持治療方向開展臨床探索，填補(bǔ)晚期卵巢癌長期鞏固治療的臨床空白。124例患者中≥3級(jí)治療期間不良事件（TEAE）發(fā)生率為41.9%，其中≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為31.5%，整體可管可控。

患者人數(shù)最多的OC人群，43例可評(píng)估療效患者的cORR為39.5%,uORR為48.8% ,DCR 達(dá)到93.0%。值得關(guān)注的是，DB-1312/BG-C9074在 6.5-8mg/kg AiBW 優(yōu)選劑量卵巢癌隊(duì)列（n=22）中表現(xiàn)尤為亮眼: 2例患者完全緩解，cORR為45.5%, uORR為54.4%，DCR達(dá)到100%，卵巢癌患者無論 B7-H4 蛋白表達(dá)水平高低，均能觀察到臨床獲益，支撐該藥物后續(xù)開展不限 B7-H4 表達(dá)、全人群入組的臨床試驗(yàn)開發(fā)策略。

這意味著，在22例接受高劑量治療的患者中，所有患者均實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小或穩(wěn)定，且近半數(shù)達(dá)到客觀緩解，更有近一成達(dá)到完全緩解。不難看出，DB-1312/BG-C9074在OC人群中獲益最突出，OC作為本次研究入組最多的瘤種，也將成為其未來開發(fā)最核心的目標(biāo)適應(yīng)癥之一。

同樣是針對卵巢癌患者，除了DB-1312/BG-C9074，進(jìn)展較快的產(chǎn)品如由翰森和GSK聯(lián)合開發(fā)的同靶點(diǎn)ADC HS-20089在2025年ESMO上公布了其用于鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者治療的Ⅱ期研究結(jié)果，在4.8mg/kg的劑量水平下，HS-20089在PROC受試者中cORR為48.5%，DCR為75.8%，緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）達(dá)6.8個(gè)月。安全性方面，在33例患者中，TEAE發(fā)生率為100%。其中，有66.7%的患者出現(xiàn)3級(jí)及以上的不良事件，21.2%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（SAE）。

從數(shù)據(jù)上看，在后線治療晚期卵巢癌的方案中，DB-1312/BG-C9074單藥療效的ORR、DCR等關(guān)鍵指標(biāo)不僅比肩HS-20089，還在卵巢癌治療中展現(xiàn)了與HS-20089相當(dāng)甚至更優(yōu)的深度緩解能力，并且在不同瘤種中均觀察到治療緩解。安全性上，接受DB-1312/BG-C9074治療的患者的3級(jí)及以上的不良事件發(fā)生率更低，具備成為同類最優(yōu)潛力的安全特性。

DB-1312/BG-C9074由映恩生物基于領(lǐng)先的DITAC平臺(tái)開發(fā)，采用高DAR值（6）與強(qiáng)旁殺者效應(yīng)的創(chuàng)新linker-payload設(shè)計(jì)，兼顧了抗腫瘤藥效與臨床安全性。在2026年5月8日披露的Q1財(cái)報(bào)中，百濟(jì)神州明確表示會(huì)在今年內(nèi)啟動(dòng)DB-1312/BG-C9074的關(guān)鍵Ⅲ期臨床，有望令該產(chǎn)品成為全球卵巢癌領(lǐng)域開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的 B7-H4 ADC 品種。本次ASCO會(huì)議期間，百濟(jì)神州進(jìn)一步揭露了關(guān)鍵Ⅲ期臨床的適應(yīng)癥為一線OC維持治療。憑借創(chuàng)新的差異化設(shè)計(jì)以及強(qiáng)勁的競爭優(yōu)勢，DB-1312/BG-C9074有望成為具有領(lǐng)先優(yōu)勢的B7-H4 ADC,在后續(xù)的臨床探索中釋放出更大的治療潛力，有望重塑晚期卵巢癌一線維持治療新格局。

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