北京
來源：市場資訊
（來源：藥時空）
近年來，全球血液腫瘤免疫治療競爭白熱化，CD20/CD3雙特異性抗體（TCE）已成為研發高地。2026年6月5日，廣州愛思邁生物醫藥自主研發的EX103注射液（受理號：CXSL2600609）IND申請獲CDE正式受理。這標志著該藥研發邁出關鍵一步，為復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者帶來新希望。
PART
0
1
直擊痛點淋巴瘤治療領域的 “未被滿足的需求”
B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）是血液系統最常見的惡性腫瘤之一，其中彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的亞型，占比約35%～50%。
盡管近年來CD19 靶向CAR-T細胞療法、單克隆抗體等治療手段取得了突破性進展，但仍有相當一部分患者面臨治療失敗或復發的困境。尤其是接受過CD19 CAR-T 治療后失敗的患者，現有的治療方案極為有限。
EX103注射液，正是瞄準這一臨床痛點而研發的創新藥物。
PART
0
2
硬核技術加持CD20/CD3“左右開工”的創新突破
EX103是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE），依托愛思邁生物醫藥自主研發的ExcelMab雙特異性抗體技術平臺開發。
它的核心作用機制并非直接攻擊腫瘤，而是化作“橋梁”結合B細胞表面的CD20抗原和T細胞表面的CD3受體，將患者自身的T細胞“招募”并激活到腫瘤細胞附近，精準殺傷CD20陽性的淋巴瘤細胞，從而實現對腫瘤的定向清除。
與傳統單克隆抗體相比，雙特異性抗體能夠同時靶向兩個不同的抗原，具備更強的腫瘤殺傷能力和特異性；而相較于同類雙抗，EX103在臨床前及早期臨床研究中，展現出了更優的安全性和療效潛力，被行業認為具備“同類最優（best-in-class）”的潛力。
PART
0
3
白亮眼數據鋪墊早期臨床已顯 “黑馬” 實力
事實上，EX103此前的臨床研究數據已備受矚目。在已開展的復發、難治性 CD20 陽性非霍奇金淋巴瘤臨床試驗中，EX103展現出了令人振奮的治療效果：
在IIa期臨床試驗數據中，30mg劑量組DLBCL患者的疾病控制率（DCR）為92.0%；ORR為80.0%；CRR為40.0%，療效數據亮眼。
特別值得關注的是，在既往接受CAR-T治療失敗的DLBCL患者中，EX103的ORR仍高達71.4%，響應率遠高于同類產品，提示EX103在這個重要的未滿足臨床需求的人群中有著巨大的應用前景，填補了這部分患者的治療空白。
表：CD20/CD3雙抗在「CAR-T治療失敗 DLBCL患者」中的療效對比（截至2026年6月）
PART
0
4
賽道競爭白熱化國產雙抗的突圍之路，惠及更多患者
近年來，雙特異性抗體已成為腫瘤免疫治療領域的熱門賽道，尤其是CD20/CD3 雙抗，更是全球藥企爭相布局的方向。
作為國內首個自主研發的CD20×CD3雙特異性抗體之一，此次IND申請獲 CDE 受理，不僅是愛思邁生物醫藥在雙抗研發領域的重要里程碑，也為國產創新藥在全球雙抗賽道的競爭中增添了重要砝碼，也讓我們看到了國產雙抗藥物的強大潛力。
憑借更優的療效和安全性潛力，EX103有望打破進口藥物的壟斷，期待早日為患者帶來更可及、更優質的治療選擇，也讓國內患者用上高性價比的新療法。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
