每次體檢抽的那管血,要進一臺幾十萬甚至上百萬的機器里檢測。
過去幾十年,這些機器七八成來自瑞士羅氏、美國雅培等外資企業。這門與每個人健康息息相關的生意,長期被外資掌控。
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那臺化驗機曾被外資攥在手里
化學發光檢測,通俗說就是給血液中看不見的物質(如腫瘤標志物、甲狀腺激素)點上發光小燈,機器一照就知道指標高低。
免疫診斷占體外診斷市場的九成,整個行業一年三四百億規模,長期由外資主導。
幾年前,羅氏、雅培、西門子、貝克曼四家外資占據國內化學發光市場七八成份額,國產化率不足三成。
羅氏一家獨占三成多。外資進入中國早,二十年前就將設備鋪進大醫院。三甲醫院檢驗科是核心陣地,全國公立醫院檢查收入中三級醫院占77%。甲功、激素等核心項目中,外資四家在實驗室占比超過八成。
封閉系統的陷阱
外資采用封閉系統設計,如同打印機與墨盒:羅氏機器只認羅氏試劑,雅培只認雅培耗材。
醫院購買某家機器后,后續試劑只能從同一家購買,鎖定期長達數年。外資常以白送或低價方式將設備擺進醫院,但合同約定每年最低試劑用量。機器是免費剃須刀架,試劑才是真正的利潤來源,毛利率可達八成。
這一模式將醫院檢驗科牢牢綁定。
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想換國產,設備是別人的,流程需重來,人員要重新培訓。國產產品長期只能在二級以下小醫院生存。患者為此買單,一次甲功檢測幾十上百元,大半是為進口體系付費。
國產破局
轉機來自專利到期。羅氏核心電化學發光專利到期后,國產廠商迎來機會。
深圳一家公司1995年成立,2010年做出國產第一臺全自動化學發光儀。鄭州一家公司1998年起家,先做外資代理,后從酶免轉向化學發光,磨了八年做出磁微粒平臺,成為國內首家高通量設備。
如今國產設備性能已大幅提升。
2024年上半年國內銷量最好的十款化學發光儀中,已有國產品牌與貝克曼等進口大牌同榜。深圳某公司的旗艦機每小時測600樣本,推出時是全球同類最快。該設備累計裝機三千多臺,不少進入原本只認進口的大三甲。
集采推倒墻
真正改變格局的是集采。
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2021年安徽率先集采,一百多個項目平均降價47%,外資棄標,國產中標。隨后25省聯合集采,試劑平均降幅超50%。術前傳染病八項從17元多降至6元多,降幅60%。
性激素六項、糖代謝基本腰斬。后續28省擴采,腫瘤標志物、甲功再次降價,國產龍頭全部中標。
集采的關鍵作用在于打破封閉系統。
過去外資用“機器鎖試劑”綁定醫院,集采則反過來:集采低價中標的是國產試劑,但進口機器無法使用國產試劑,醫院必須引入國產機器。試劑開路,機器隨之進入三甲。行業測算,國產化率有望超過三成。
原料短板待補
國產設備仍面臨上游原料依賴進口的問題。
發光底物、抗原抗體、磁珠等原料,幾年前八九成靠進口。這兩年國產企業開始補短板:有的廠家死磕抗原抗體,有的斥資五億多歐元收購芬蘭原料龍頭。但這條路剛剛起步,仍需時日。
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集采也是一把雙刃劍,既砍了外資暴利,也壓縮了國產利潤。多家國產企業國內業務增速回落,有的出現下滑,靠海外市場支撐。
但方向是對的。機器性能追平,試劑進入三甲,原料開始補缺。
下次拿到體檢單,看看甲功、腫瘤標志物那幾項,集采后價格已明顯下降,檢測所用的設備和試劑越來越多是國產的了。
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