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6月8日,羅氏宣布已與Nurix Therapeutics簽訂獨家許可與合作協議,雙方將合作開發與商業化Bexobrutideg(NX-5948)。該交易預計將在2026年第三季度完成。
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根據協議條款,Nurix Therapeutics將獲得7億美元的預付款,并有資格獲得開發、監管和銷售里程碑,最終交易總額最高可達23億美元。開發費用由Nurix分攤40%,羅氏分攤60%。雙方將平攤美國商業化的盈虧。兩家公司將在所有適應癥范圍內共同商業化Bexobrutideg。在美國以外地區,羅氏將負責商業化,Nurix Therapeutics則獲得從低十位數到高十位數的版稅。
Bexobrutideg是Nurix Therapeutics自主研發的一款口服的、可透腦的BTK降解劑,擬用于治療復發或難治性B細胞惡性腫瘤,以及潛在的免疫學和神經學疾病。與阻斷BTK激酶活性的傳統BTK抑制劑不同的是,Bexobrutideg可以選擇性地從細胞中去除BTK蛋白,去除其激酶活性和支架功能,有望克服現有療法產生的耐藥性突變,釋放靶向BTK的新治療潛力。
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I期研究顯示,重度經治慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者接受Bexobrutideg(50-600mg,每日1次)治療后,客觀緩解率(ORR)高達83%(39/47),無進展生存期(PFS)達到22.1個月,緩解持續時間(DOR)為20.1個月。Bexobrutideg預計將在2026年夏季啟動二線治療CLL的III期臨床試驗。
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