一份剛出爐的財(cái)報(bào),把這家臨床階段生物技術(shù)公司推到了前臺(tái)。
2026年5月12日,Relmada Therapeutics(NASDAQ:RLMD)公布了第一季度業(yè)績(jī),其中NDV-01候選藥物的二期臨床12個(gè)月數(shù)據(jù)拿出了一個(gè)讓人很難忽視的數(shù)字——在高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者中,完全緩解率達(dá)到95%。注意這個(gè)限定詞:高危。在這個(gè)難啃的適應(yīng)癥里,95%是一個(gè)足夠讓臨床醫(yī)生停下來(lái)多看兩眼的數(shù)字。
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這家佛羅里達(dá)州的生物技術(shù)公司手上有23400萬(wàn)美元現(xiàn)金。按照目前的燒錢速度,這筆錢足夠撐到2029年,覆蓋即將在今年年中啟動(dòng)的三期RESCUE注冊(cè)性研究。三期啟動(dòng)時(shí)間定在2026年年中,不是“明年”,不是“計(jì)劃中”,而是已經(jīng)給出了明確窗口。
Relmada顯然知道怎么把好數(shù)據(jù)用足。這些二期結(jié)果連同三期臨床設(shè)計(jì)方案,將被帶到美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)年會(huì)上展示。對(duì)一家臨床階段的公司來(lái)說(shuō),學(xué)術(shù)會(huì)議不僅是秀學(xué)術(shù)肌肉的場(chǎng)合,更是和潛在合作伙伴、未來(lái)的處方醫(yī)生建立信任的節(jié)點(diǎn)。
另一項(xiàng)操作同樣值得注意:2026年4月,公司提交了一項(xiàng)臨時(shí)專利申請(qǐng)。如果獲批,NDV-01的制劑和治療方法保護(hù)期將延長(zhǎng)至2047年。這意味著即便臨床推進(jìn)速度出現(xiàn)波動(dòng),專利墻在二十年內(nèi)都不是問(wèn)題。小公司做新藥研發(fā),專利布局往往是生死線,Relmada顯然在這個(gè)節(jié)點(diǎn)上做了提前量。
管理層反復(fù)強(qiáng)調(diào)NDV-01作為“同類最優(yōu)”療法的潛力,聚焦在兩點(diǎn):診所內(nèi)給藥流程的簡(jiǎn)化,以及良好的安全性數(shù)據(jù)。配合最近一輪16000萬(wàn)美元的融資,公司目前的重心明確——把RESCUE三期做出來(lái),把腫瘤管線的商業(yè)化路徑跑通。
除了膀胱癌,Relmada的管線還覆蓋代謝性疾病領(lǐng)域。目前至少有兩個(gè)候選藥物在二期臨床階段,至少一個(gè)處于一期。對(duì)于一家股價(jià)不到30美元的生物技術(shù)公司,這個(gè)管線厚度和現(xiàn)金儲(chǔ)備的組合,確實(shí)構(gòu)成了一個(gè)值得拆解的投資故事。
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