產業新聞丨翰森制藥公布抗失眠新藥1b/2期臨床數據

4月21日 ， 翰森制藥宣布在2026年美國神經病學學會（AAN）年會上發布了OX2R拮抗劑HS-10506用于失眠患者治療的1b/2期研究數據。研究表明，HS-10506在改善睡眠啟動和維持方面表現出顯著的療效，同時具有良好的安全性和藥代動力學特征。

HS-10506是翰森制藥研發的一種選擇性食欲素-2受體（OX2R）拮抗劑，目前處于臨床研發階段，用于治療睡眠障礙。越來越多的證據表明，OX2R介導的信號傳導在促進清醒中起著主要作用。失眠是一種全球普遍的睡眠障礙，其核心癥狀包括入睡困難和維持睡眠困難、早醒、醒后無恢復感、總睡眠時間縮短以及顯著的日間功能障礙。

本次AAN 2026大會公布了一項HS-10506用于失眠患者治療的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的1b/2期研究數據。

在1b期，參與者按3:1的比例隨機分配至HS-10506或安慰劑組，接受10mg、20mg、40mg和80mg的多劑量遞增給藥（每組8例）。在2期，參與者平均隨機分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰劑，每晚一次，持續28天。2期的主要終點是第13天和第14天（D13/14）多導睡眠監測的持續睡眠潛伏期（LPS）平均值相較于基線的變化。

研究結果顯示：

療效結果：在2期，對比安慰劑組, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg組LPS(D13/14)均值較基線的變化分別為-13.7min,-16.6min,和-18.8min，差異均顯著且有臨床意義。HS-10506在其它客觀和主觀睡眠測量指標上也顯示出持續的改善。

良好的安全性：HS-10506在所有劑量下均顯示出良好的安全性。HS-10506治療后未觀察到對警覺性、認知功能、抑郁或焦慮癥狀的不良影響。停藥后未發生反跳性失眠。

翰森制藥新聞稿表示，此前在第37屆ECNP大會上報告的數據已展示HS-10506在健康受試者中的良好安全性和符合期待的藥效學效應。這些發現將支持HS-10506正在推進的3期臨床研究開發。

參考資料：
[1]AAN 2026 | 翰森制藥OX2R拮抗劑HS-10506用于失眠患者治療的Ⅰb/Ⅱ期研究數據發布.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ye4S_Z9UZocRyD3Qm7rmNA

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