導語:在全球基金主導的13國早期采用項目中,普世利華提供全新一類 NPOC 分子診斷方案,把快速、準確的結核檢測帶到此前難以觸達的基層與社區。
結核病是全球頭號傳染性致死疾病,盡管可防可治,每年仍奪走逾百萬人的生命。2024年,全球有123萬人死于結核病;同年全球估計有1080萬人感染結核病,其中數百萬人未被診斷或未被上報。而終結結核病最大的障礙之一,是數百萬人始終無法獲得快速、準確的診斷。
為補上這道診斷缺口,13個國家正陸續在基層醫療機構引入一類全新的 NPOC(near point-of-care)分子診斷方案。這一進程由全球抗擊艾滋病、結核病和瘧疾基金(The Global Fund,以下簡稱全球基金)主導,兒童投資基金會(Children's Investment Fund Foundation, CIFF)提供支持,奧拉姆研究所(Aurum Institute)在一線實施。在這場被寄予厚望的全球轉變中,提供核心診斷方案的,正是中國分子診斷企業普世利華。
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普世利華設備在基層真實場景中的應用
13國引入,一類全新檢測走進基層
普世利華成立于2017年,是一家依托自主知識產權 RHAM 技術平臺的分子診斷企業。在此次全球基金早期采用項目(Early Adoption Initiative)中,普世利華以超過1300萬美金的大宗采購訂單入選,成為項目落地所采用的方案提供方。項目首年將向13個國家交付近300萬人份快速、準確的結核檢測,覆蓋此前從未獲得過此類服務的人群與地區。
這13個國家是孟加拉、貝寧、喀麥隆、埃塞俄比亞、印度尼西亞、肯尼亞、尼日利亞、秘魯、菲律賓、南非、烏干達、越南和贊比亞,其中貝寧是首個落地的國家。早期采用項目讓創新技術在規模化推廣前,先在真實醫療場景中完成驗證、培訓與供應鏈檢驗,再逐步擴展。
WHO 確立全新類別,普世利華成為唯一方案
此次推廣,緊隨世界衛生組織的一項最新推薦:將 NPOC 分子檢測作為成人和青少年肺結核癥狀者的初始診斷工具,替代沿用百年的顯微鏡鏡檢。在 WHO 確立的這一全新檢測類別中,普世利華成為目前全球唯一的方案提供方,全球基金13國項目所采用的,正是普世利華結核病檢測方案(MiniDock MTB Test)。
這一類別的優勢集中在基層。檢測可在30分鐘出結果,準確度顯著高于鏡檢;設備小巧輕便、操作簡單、支持電池供電,能在缺乏穩定電力的診所運行,適合最后一公里的醫療機構。從舌拭子取樣到免中心實驗室、免穩定電力的部署,普世利華第一個把這個被 WHO 認可的全新類別,做成了能在13個國家規模落地的現實方案。
全球基金高級結核顧問 Grania Brigden 向記者演示了這臺設備,并展示它小到可以放在掌心,操作直觀,基層衛生人員幾乎無需額外培訓即可上手。
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普世利華設備在終端點位部署
把診斷放在患者第一次就醫的地方
NPOC 檢測最大的價值,在于它能放在患者第一次就醫的基層醫療機構,而那里正是多數結核病人最先求診的地方。把準確診斷前移到這一環節,就能更早發現病人、更早開始治療,也更早切斷在家庭和社區中的傳播。
它與中心化分子檢測平臺之間,形成了清晰的分工。過去,這類中心化平臺是許多基層地區唯一可用的分子檢測手段,但設備笨重、依賴穩定電力,部分檢測平臺單臺價格高達約1萬美元,難以真正下沉到一線診所。普世利華產品以30分鐘出結果和免電力部署,第一次把分子診斷放到了患者首診的最前端。
更可負擔的價格,更公平的可及性
這一方向也獲得了資本端的響應。據全球基金通報,兒童投資基金會(CIFF)已于2025年9月宣布向全球基金追加5000萬美元承諾,這是其首次將資金投向結核病領域,旨在加速創新結核診斷工具的引入與推廣。
可負擔的價格,是這類工具真正落地的前提。與現有中心化檢測平臺相比,普世利華產品的儀器價格僅為約1/100,單次檢測的試劑價格僅為約1/4到1/3——這使得去中心化的分子檢測在保持高性能的同時變得真正可負擔。對長期資金不足的結核病防治而言,這種兼顧成本與質量的工具,讓各國能用同樣的投入,發現更多原本會被漏掉的病人。
作為全球結核領域最大的外部出資方,全球基金覆蓋了全球結核國際融資的73%,并將在未來2至3年通過一系列創新產品,持續支持各國引入和擴大 NPOC 分子檢測。普世利華的方案進入這一體系,也由此走進更大范圍的全球結核病防治進程。
加速一場走向社區的全球轉變
13個早期采用國家正在引領一場轉變,讓結核病診斷走向去中心化、走向以患者為中心,把準確診斷帶到離社區更近的地方,加速終結結核病的進程。普世利華以全球唯一的全新一類方案站在這場轉變的核心位置,把高質量的診斷真正帶到了最需要它的人身邊。
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