導(dǎo)語:在全球基金主導(dǎo)的13國早期采用項(xiàng)目中,普世利華提供全新一類 NPOC 分子診斷方案,把快速、準(zhǔn)確的結(jié)核檢測帶到此前難以觸達(dá)的基層與社區(qū)。
結(jié)核病是全球頭號傳染性致死疾病,盡管可防可治,每年仍奪走逾百萬人的生命。2024年,全球有123萬人死于結(jié)核病;同年全球估計(jì)有1080萬人感染結(jié)核病,其中數(shù)百萬人未被診斷或未被上報。而終結(jié)結(jié)核病最大的障礙之一,是數(shù)百萬人始終無法獲得快速、準(zhǔn)確的診斷。
為補(bǔ)上這道診斷缺口,13個國家正陸續(xù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入一類全新的 NPOC(near point-of-care)分子診斷方案。這一進(jìn)程由全球抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金(The Global Fund,以下簡稱全球基金)主導(dǎo),兒童投資基金會(Children's Investment Fund Foundation, CIFF)提供支持,奧拉姆研究所(Aurum Institute)在一線實(shí)施。在這場被寄予厚望的全球轉(zhuǎn)變中,提供核心診斷方案的,正是中國分子診斷企業(yè)普世利華。
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普世利華設(shè)備在基層真實(shí)場景中的應(yīng)用
13國引入,一類全新檢測走進(jìn)基層
普世利華成立于2017年,是一家依托自主知識產(chǎn)權(quán) RHAM 技術(shù)平臺的分子診斷企業(yè)。在此次全球基金早期采用項(xiàng)目(Early Adoption Initiative)中,普世利華以超過1300萬美金的大宗采購訂單入選,成為項(xiàng)目落地所采用的方案提供方。項(xiàng)目首年將向13個國家交付近300萬人份快速、準(zhǔn)確的結(jié)核檢測,覆蓋此前從未獲得過此類服務(wù)的人群與地區(qū)。
這13個國家是孟加拉、貝寧、喀麥隆、埃塞俄比亞、印度尼西亞、肯尼亞、尼日利亞、秘魯、菲律賓、南非、烏干達(dá)、越南和贊比亞,其中貝寧是首個落地的國家。早期采用項(xiàng)目讓創(chuàng)新技術(shù)在規(guī)模化推廣前,先在真實(shí)醫(yī)療場景中完成驗(yàn)證、培訓(xùn)與供應(yīng)鏈檢驗(yàn),再逐步擴(kuò)展。
WHO 確立全新類別,普世利華成為唯一方案
此次推廣,緊隨世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)最新推薦:將 NPOC 分子檢測作為成人和青少年肺結(jié)核癥狀者的初始診斷工具,替代沿用百年的顯微鏡鏡檢。在 WHO 確立的這一全新檢測類別中,普世利華成為目前全球唯一的方案提供方,全球基金13國項(xiàng)目所采用的,正是普世利華結(jié)核病檢測方案(MiniDock MTB Test)。
這一類別的優(yōu)勢集中在基層。檢測可在30分鐘出結(jié)果,準(zhǔn)確度顯著高于鏡檢;設(shè)備小巧輕便、操作簡單、支持電池供電,能在缺乏穩(wěn)定電力的診所運(yùn)行,適合最后一公里的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從舌拭子取樣到免中心實(shí)驗(yàn)室、免穩(wěn)定電力的部署,普世利華第一個把這個被 WHO 認(rèn)可的全新類別,做成了能在13個國家規(guī)模落地的現(xiàn)實(shí)方案。
全球基金高級結(jié)核顧問 Grania Brigden 向記者演示了這臺設(shè)備,并展示它小到可以放在掌心,操作直觀,基層衛(wèi)生人員幾乎無需額外培訓(xùn)即可上手。
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普世利華設(shè)備在終端點(diǎn)位部署
把診斷放在患者第一次就醫(yī)的地方
NPOC 檢測最大的價值,在于它能放在患者第一次就醫(yī)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),而那里正是多數(shù)結(jié)核病人最先求診的地方。把準(zhǔn)確診斷前移到這一環(huán)節(jié),就能更早發(fā)現(xiàn)病人、更早開始治療,也更早切斷在家庭和社區(qū)中的傳播。
它與中心化分子檢測平臺之間,形成了清晰的分工。過去,這類中心化平臺是許多基層地區(qū)唯一可用的分子檢測手段,但設(shè)備笨重、依賴穩(wěn)定電力,部分檢測平臺單臺價格高達(dá)約1萬美元,難以真正下沉到一線診所。普世利華產(chǎn)品以30分鐘出結(jié)果和免電力部署,第一次把分子診斷放到了患者首診的最前端。
更可負(fù)擔(dān)的價格,更公平的可及性
這一方向也獲得了資本端的響應(yīng)。據(jù)全球基金通報,兒童投資基金會(CIFF)已于2025年9月宣布向全球基金追加5000萬美元承諾,這是其首次將資金投向結(jié)核病領(lǐng)域,旨在加速創(chuàng)新結(jié)核診斷工具的引入與推廣。
可負(fù)擔(dān)的價格,是這類工具真正落地的前提。與現(xiàn)有中心化檢測平臺相比,普世利華產(chǎn)品的儀器價格僅為約1/100,單次檢測的試劑價格僅為約1/4到1/3——這使得去中心化的分子檢測在保持高性能的同時變得真正可負(fù)擔(dān)。對長期資金不足的結(jié)核病防治而言,這種兼顧成本與質(zhì)量的工具,讓各國能用同樣的投入,發(fā)現(xiàn)更多原本會被漏掉的病人。
作為全球結(jié)核領(lǐng)域最大的外部出資方,全球基金覆蓋了全球結(jié)核國際融資的73%,并將在未來2至3年通過一系列創(chuàng)新產(chǎn)品,持續(xù)支持各國引入和擴(kuò)大 NPOC 分子檢測。普世利華的方案進(jìn)入這一體系,也由此走進(jìn)更大范圍的全球結(jié)核病防治進(jìn)程。
加速一場走向社區(qū)的全球轉(zhuǎn)變
13個早期采用國家正在引領(lǐng)一場轉(zhuǎn)變,讓結(jié)核病診斷走向去中心化、走向以患者為中心,把準(zhǔn)確診斷帶到離社區(qū)更近的地方,加速終結(jié)結(jié)核病的進(jìn)程。普世利華以全球唯一的全新一類方案站在這場轉(zhuǎn)變的核心位置,把高質(zhì)量的診斷真正帶到了最需要它的人身邊。
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