6月2日,石藥集團宣布,其開發的基于mRNA-LNP的雙靶點嵌合抗原受體(CAR)-T細胞注射液SYS6063注射液在中國獲批臨床,擬用于治療復發難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)。
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根據石藥集團新聞稿介紹,SYS6063注射液為基于mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品,通過表達可特異性識別白細胞分化抗原19(CD19)與B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR,精確識別并清除患者體內CD19和BCMA陽性的細胞,從而達到治療目的。雙靶點協同作用可從源頭清除致病性細胞,改善患者病情,以解決傳統治療無法根治、易復發的痛點。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞,并具有良好的安全性和有效性。
本次獲批的臨床適應癥為復發難治性系統性紅斑狼瘡。此外,該產品有望用于治療重癥肌無力(MG)、類風濕關節炎(RA)、抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎等其他B細胞/漿細胞介導的自身免疫疾病,同時可拓展至復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)、B細胞淋巴瘤等血液腫瘤。
參考資料:
[1]石藥集團首款基于mRNA-LNP的雙靶點CAR-T細胞注射液(SYS6063注射液)在中國獲臨床試驗批準.From https://mp.weixin.qq.com/s/YesvmwuY1LnG1XtP4rQElg
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