在2026年美國癌癥研究協會（AACR）年會上，一個曾因臨床轉化屢屢受挫而險些被遺忘的領域——治療性癌癥疫苗，以破竹之勢重回舞臺中央，成為本屆年會最受矚目的焦點。由紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSK）Vinod Balachandran教授主持的專題研討會“癌癥疫苗：免疫治療的下一個前沿？一場復興”座無虛席，會場內掌聲與驚嘆聲此起彼伏。

圖源AACR官網

是什么讓全球頂尖的腫瘤學家如此興奮？答案是一系列扎實到令人震撼的臨床數據：從“癌中之王”胰腺癌最長六年的生存奇跡，到黑色素瘤83%黑色素瘤患者腫瘤消失或縮小，6周起效，再到橫跨多個癌種的快速布局——個體化治療性癌癥疫苗不僅在免疫原性上經受住了反復考驗，更首次在大樣本、長期隨訪中交出了硬核的臨床獲益證據。這標志著癌癥疫苗已從“概念驗證”邁向了“臨床獲益”的全新階段，一場關于癌癥治療的范式變革正在悄然發(fā)生。

mRNA-4359聯合K藥：：晚期黑色素瘤一線治療，客觀緩解率83%的“閃電戰(zhàn)”

mRNA技術巨頭Moderna在本屆AACR上披露了其癌癥疫苗mRNA-4359聯合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）一線治療局部晚期或轉移性黑色素瘤的1/2期研究數據，結果堪稱驚艷。

圖源AACCESS Newswire

在12例可評估患者中，該聯合方案實現了83%的客觀緩解率（ORR），這意味著超八成的患者腫瘤顯著縮小或完全消失。其中2例患者達到完全緩解（腫瘤完全消失），8例患者達到部分緩解（腫瘤顯著縮小）；疾病控制率（DCR）高達92%。

• 快速起效：中位起效時間僅為6周，展現了該方案強大的早期抗腫瘤活性。
• 打破PD-L1限制：一個尤為關鍵的發(fā)現是，療效不依賴于PD-L1表達水平。在8例PD-L1陽性患者中，ORR為88%；而在3例PD-L1陰性（通常被視為免疫治療不敏感）患者中，ORR同樣達到了67%。這提示mRNA-4359聯合方案有望彌補當前免疫檢查點抑制劑在PD-L1陰性人群中的治療短板。
• 可控的安全性：在安全性方面，所有與mRNA-4359相關的治療期間不良反應均為1級或2級，最常見的為注射部位疼痛（67%），未觀察到疫苗相關的3級及以上毒性，展現出優(yōu)秀的管理可控特征。

mRNA個性化胰腺癌疫苗BNT122：6年隨訪數據令人振奮

胰腺導管腺癌（PDAC）素有“癌中之王”的惡名。根據美國癌癥學會2026年發(fā)布的《癌癥統計報告》，胰腺癌的五年生存率僅徘徊在13%左右。其腫瘤突變負荷低、免疫微環(huán)境高度抑制，使得常規(guī)免疫檢查點抑制劑幾乎無效，治療突破極為困難。

圖源2026年癌癥統計報告

然而，MSK癌癥中心的研究人員發(fā)現，少數胰腺癌長期幸存者體內天然存在針對新抗原的CD8? T細胞應答，這為疫苗策略提供了理論依據。由BioNTech和基因泰克聯合開發(fā)的autogene cevumeran（BNT122），便是一款針對每位胰腺癌患者個體化新抗原設計的mRNA脂質復合物疫苗。

2025年發(fā)表于《Nature》雜志的初步結果顯示，在16例接受手術切除的PDAC患者中，8例對疫苗產生了可檢測的T細胞應答，且應答者的中位無復發(fā)生存期（RFS）顯著延長。

而在本屆AACR 2026年會上，Balachandran教授公布了這項I期研究（NCT04161755）最長六年的隨訪結果，震驚全場。

圖源MSKCC官網

• 長期生存奇跡：在最初產生疫苗應答的8例患者中，有7例（87.5%）在手術后4.5~6年的時間里依然存活且病情得到良好控制。相反，在8例無應答者中，僅有2例（25%）存活，其中位總生存期僅為3.4年。
• T細胞的長壽性：應答者的中位總生存期和中位無復發(fā)生存期均“尚未達到”，而非應答者的中位RFS僅為1.1年。Balachandran教授在報告中激動地指出，應答者體內疫苗誘導的T細胞克隆不僅數量龐大，而且表現出“卓越的長壽性”——這些T細胞的平均預估壽命竟長達7.7年。在突變負荷如此之低的“冷”腫瘤中，疫苗仍能誘導出如此持久、復合的免疫應答，被大會主席評價為“科學上的巨大突破”。
• 典型病例：全球首位接種BNT122的胰腺癌患者Barbara，在接受手術和疫苗注射后，從未出現癌癥復發(fā)跡象。六年后，她與丈夫一起慶祝了50周年結婚紀念日。這個故事生動地詮釋了個體化治療在曾被寄予最低期望的領域，正一步步照亮通往持久生存的道路。

EVM16：中國團隊自主研發(fā)的個性化mRNA癌癥疫苗首秀

在本次AACR年會上，中國原研力量同樣表現亮眼。我國自主研發(fā)的EVM16，一款基于其專有EVER-NEO-1“妙算”人工智能新抗原預測系統開發(fā)的mRNA個體化腫瘤治療性疫苗，首次公布了單藥及聯合PD-1抑制劑（替雷利珠單抗）治療晚期實體瘤的首次人體（FIH）研究數據。該臨床試驗由北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授團隊與復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院聯合開展。

關鍵數據：

• 安全性：在0.1 mg、0.3 mg和1.0 mg三個劑量水平共9名晚期實體瘤患者中，未觀察到任何劑量限制性毒性（DLT），所有治療相關不良反應均為≤2級且可自行緩解。
• 免疫原性：高達89%（8/9）的患者檢測到新抗原特異性T細胞應答，且呈劑量依賴性增長趨勢。
• 初步療效：在一名既往接受過三線以上治療失敗的胃食管交界癌患者中，達到確認的部分緩解，無進展生存期（PFS）為126天另有兩名患者達到疾病穩(wěn)定。一名非小細胞肺癌患者PFS達到88天，一名食管鱗癌患者隨訪112天未出現疾病進展。
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北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授評價道：“這項FIH數據證實了EVM16在晚期實體瘤中良好的安全性和耐受性，其劑量依賴性的免疫激活能力，為后續(xù)臨床開發(fā)奠定了堅實基礎。” 這是中國在mRNA個體化癌癥疫苗領域從追趕到并跑的重要標志。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗正在進行中：主要為晚期惡性實體腫瘤（包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鱗狀細胞癌、肺鱗癌、頭頸鱗癌、間皮素瘤等）。若想參加該試驗的患者，可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫(yī)學部（400-626-9916）進行初步評估。

迄今為止，在美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）臨床試驗的網站上可以查到總共有 7 000 多種腫瘤疫苗處于研發(fā)階段，其中 mRNA疫苗有 640 個，涉及新抗原的疫苗有 197 個，進入臨床的 mRNA 疫苗涉及免疫調節(jié)的疫苗 7 個，TAA 抗原 11 個和新抗原 10 個，大部分處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。隨著mRNA 腫瘤疫苗新抗原和靶向抗原TAA 在 AI 輔助下的研發(fā)，抗原設計更加智能化， 靶向細胞和組織的遞送系統更加成熟，mRNA 腫瘤疫苗獲得臨床批準的可能性越來越大，預計在未來幾年中將會有多款 mRNA 腫瘤疫苗進入臨床治療的應用階段。

目前，腫瘤疫苗臨床試驗正在如火如荼地開展，在不同腫瘤類型中取得療效突破的好消息也不斷傳來。新型腫瘤疫苗（個性化新抗原疫苗、樹突細胞疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗等）已經在延長晚期實體瘤患者生存期方面展現了不錯的實力。